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迈威生物(688062.SH):9MW2821获美国FDA快速通道认定 用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌

作者:admin 发布时间:2024年02月25日 分类:网络热点

智通财经APP讯,迈威生物(688062.SH)发布公告,近日,公司在研品种9MW2821获美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)授予“快速通道认定”(简称“FTD”)用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。

9MW2821为靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药,为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种,是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种,亦是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌适应症披露临床有效性数据的品种。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

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市值突破5000亿美元!诺和诺德的成功背后是一次“赌博式”决策

作者:admin 发布时间:2024年02月04日 分类:网络热点

  每经记者 文巧    每经编辑 兰素英    

市值突破5000亿美元!诺和诺德的成功背后是一次“赌博式”决策

  明星制药公司诺和诺德在本周再次收获了市场的瞩目。

  1月31日,这家成立于1923年的公司实现了一个重大里程碑,成为继LVMH后第二家市值达到5000亿美元的欧洲公司。截至发稿,该公司股价为115.79美元/股,市值达到5159.74亿美元。

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一周一针VS每日口服,司美格鲁肽上新口服版本,减重适应症在路上?

作者:admin 发布时间:2024年01月27日 分类:网络热点

  财联社1月26日讯(记者 何凡)国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂——诺和诺德旗下司美格鲁肽片来了。

  有研发人员向财联社记者表示,口服和针剂两种版本药物各有优缺点,同时口服版正在进行减重、阿尔兹海默等适应症探索。有行业专家向财联社记者分析认为,司美格鲁肽片若要获得糖尿病患者认可,定价是关键,同时该药物未来可能也会获批减重适应症,并分走一部分减重药物市场。

  哪种司美格鲁肽更胜一筹?

  今日,国家药品监督管理局政务服务门户网站发布的2024年01月26日药品批准证明文件送达信息显示,诺和诺德的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片获批,批准日期为1月23日,是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。诺和诺德官网显示,诺和忻®(司美格鲁肽片)在中国获批的治疗领域仅为成人2型糖尿病。

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